Panduan Pemilihan Penderia Tekanan Perubatan OEM untuk Jurutera Peranti dan Pembeli

Memilih penderia tekanan perubatan OEM jarang bermula dengan lembaran data. Ia bermula dengan lumen. Kateter 6 Perancis berukuran 2.0 mm melintang, dan setelah ketebalan dinding, wayar panduan dan saluran bendalir ditolak, elemen penderiaan mempunyai kira-kira 1.2 mm ruang untuk berfungsi. Kekangan tunggal itu mengalih keluar kebanyakan pasaran penderia tekanan tujuan umum jauh sebelum ketepatan, harga atau masa pendahuluan mencapai jadual. Bagi pasukan yang membina ventilator, pam infusi, mesin dialisis, pemantau pesakit atau kateter sekali guna, keputusan penderia tekanan perubatan OEM benar-benar empat keputusan dalam urutan: jenis tekanan, julat pengukuran, isyarat keluaran dan kelayakan pembekal. Tukar pesanan itu dan anda membayarnya dua kali.

Spesifikasi Penderia Tekanan Perubatan OEM Mesti Disematkan Dahulu

Spesifikasi yang boleh dilaksanakan ditetapkan oleh lima parameter dalam susunan ini: jenis tekanan, julat pengukuran, isyarat keluaran, faktor bentuk pakej dan pendedahan pensterilan.

Perpecahan tanggungjawab itulah sebabnya pembeli perubatan bertanya soalan yang berbeza daripada pembeli industri. Penyepadu industri selalunya boleh menyerap ralat satu peratus dengan mengimbangi perisian tegar atau penentukuran semula medan setiap dua tahun. Penyepadu perubatan tidak boleh, kerana ralat yang sama perlu dijelaskan di dalam fail risiko dan dipertahankan semasa audit.

Oleh itu, empat input perlu diselesaikan sebelum satu sampel dipesan:

• Julat klinikal dan ketepatan yang diperlukan pada keterlaluan julat itu, bukan sahaja pada 25 darjah C.
• Media yang menyentuh pelabuhan penderiaan, kerana darah, garam, gas pernafasan dan udara kering memerlukan gel dan bahan perumahan yang berbeza.
• Kaedah pensterilan, kerana autoklaf, etilena oksida dan anjakan pendedahan gamma diimbangi dengan jumlah yang berbeza.
• Antara muka mekanikal, sama ada barb, pemasangan luer, stub tiub atau jejak lekap permukaan pada papan kawalan.

Jenis Tekanan Diutamakan: Mutlak, Tolok atau Pembezaan

Jenis tekanan ialah keputusan pertama kerana ia mentakrifkan ruang rujukan dalaman, prosedur penentukuran dan mod kegagalan yang anda jalani sepanjang hayat produk.

Akibat kejuruteraan adalah mudah. Jika nilai klinikal yang anda perlukan adalah aliran, hanya bahagian pembezaan yang akan menghasilkannya. Jika nilai adalah tekanan berbanding atmosfera, bahagian tolok adalah jawapan yang betul dan lebih murah. Bahagian mutlak tergolong dalam rujukan yang benar-benar tertutup.

Wuxi Mems Tech Co., Ltd. (MemsTech) menganjurkan barisan perubatannya di sepanjang tiga rujukan yang sama ini. Keluarga pembezaan MCPh20 dan MCPh21nya juga disenaraikan dalam kategori tekanan rendah dan tekanan mikro, yang merupakan perkara biasa untuk acuan yang berfungsi untuk pengesanan aliran serta pengesanan oklusi.

Penderia Tekanan Berbeza MCP-H20 dan MCP-H21 Pilihan MCP-H20 analog dan I²C MCP-H21 digital untuk penderiaan tekanan peringkat papan, dengan dwi port untuk tetapan perubatan dan pengesanan aliran. Lihat Produk →

Output Analog atau Digital pada Penderia Tekanan Perubatan OEM

Pilih output digital apabila papan anda mempunyai pin mikropengawal ganti dan anda mahu tekanan dihantar sudah ditukar; pilih analog apabila isyarat mesti bertahan dalam persekitaran hingar dipacu pam atau memacu pembanding perkakasan tanpa perisian tegar dalam gelung.

Die penderiaan yang sama biasanya muncul dalam kedua-dua versi, jadi ini adalah keputusan peringkat lembaga dan bukannya keputusan penderiaan. MemsTech menyenaraikan keluarga berhawa analog seperti MCPV5xxx dan MCPV7xxx bersebelahan dengan bahagian berhawa dingin, yang merupakan corak standard untuk pembekal MEMS: satu elemen, dua laluan penyaman isyarat, dua ujian kelayakan berasingan.

Penderia Tekanan Isyarat Analog MCPV5XXX dan MCPV7XXX Transduser piezoresistif berhawa analog untuk input ADC MCU, ditawarkan sebagai satu elemen penderiaan dengan laluan dan kelayakan penyaman isyarat yang berasingan. Lihat Produk →

Di mana Belanjawan Ralat Berlaku pada Penderia FSS 0.2%.

Angka ketepatan skala penuh 0.2 peratus ialah belanjawan, bukan nombor tunggal, dan pada sensor tekanan MEMS gred perubatan kebanyakan belanjawan itu dibelanjakan untuk suhu dan bukannya pada silikon itu sendiri.

Dua kesimpulan menyusul. Pertama, bahagian yang dipetik pada 0.2 peratus FSS pada 25 darjah C mengatakan hampir tiada apa-apa tentang bagaimana ia berkelakuan pada 41 darjah C, iaitu tempat pesakit demam atau litar ventilator yang dipanaskan. Minta anjakan sifar haba dan anjakan rentang terma sebagai nombor berasingan merentasi julat klinikal penuh.

Kedua, kestabilan jangka panjang menentukan sama ada peranti siap memerlukan penentukuran semula medan. Yang mendasari Teknologi sensor tekanan MEMS menetapkan lantai di sini, tetapi jaminan praktikal datang daripada ujian. MemsTech menyatakan bahawa setiap unit ditentukur untuk skala sifar dan penuh, diuji untuk hanyut terma dan dinilai untuk kestabilan jangka panjang sebelum penghantaran.

Senarai Semak Kelayakan Pembekal untuk Penderia Tekanan Perubatan Sumber

Layakkan pembekal sensor tekanan perubatan pada dokumen, bukan pada sampel. Satu sampel membuktikan bahagian itu sesuai hari ini; dokumentasi membuktikan bahagian itu masih muat selepas lot pengeluaran seterusnya.

1. Kebolehkesanan penentukuran. Setiap unit hendaklah dihantar dengan, atau boleh dikesan kepada, rekod penentukuran yang dirujuk kepada standard kebangsaan, kerana pemeriksaan masuk anda akan dibandingkan dengannya.
2. Data pampasan terma. Minta anjakan sifar dan anjakan span pada julat klinikal penuh dan bukannya satu lengkung suhu bilik.
3. Kestabilan jangka panjang evidence. Hanyut di atas rendaman lanjutan, dinyatakan sebagai peratusan skala penuh setahun, ialah nombor yang menetapkan selang penentukuran semula medan.
4. Proses pemberitahuan perubahan bertulis. Perubahan die, gel atau perumahan memaksa anda mengulangi pengesahan peringkat peranti, jadi tetingkap pemberitahuan penting sama seperti spesifikasi.
5. Kapasiti dan kesinambungan. Sahkan pengeluaran tahunan, bilangan barisan pengeluaran dan perkara yang berlaku kepada peruntukan anda apabila permintaan meningkat.

Ianya Sensor tekanan perubatan OEM talian untuk peranti perubatan menunjukkan corak: keluarga MCP5xxx terletak bersama keluarga MCPh10, MCPh11, MCPh20, MCPh21 dan MCPV5xxx, dan kategori perubatan membawa lebih banyak nombor bahagian daripada mana-mana kategori aplikasi lain di tapak.

Penderia Tekanan Perubatan MCP5XXXDP untuk Aplikasi OEM Sensor tekanan perubatan OEM family with analog output and configurable absolute, gauge, or differential pressure types for device designs. Lihat Produk →

Daripada Prototaip kepada 60 Juta Unit: Jilid dan Matematik Sumber Kedua

Volum menetapkan harga unit anda, dan volum perubatan biasanya jauh lebih kecil daripada nombor industri yang pembeli gunakan sebagai penanda aras.

Satu model peranti perubatan sering menggunakan antara 20,000 dan 100,000 penderia setahun. Itu sudah cukup untuk mewajarkan penentukuran tersuai, tetapi tidak mencukupi untuk mengarahkan baris khusus, jadi pembekal perlu menjadualkan lot anda antara kerja lain. Minta kuantiti pesanan minimum, caj persediaan penentukuran dan kriteria penerimaan lot secara bertulis sebelum reka bentuk dibekukan, bukan selepas.

Matematik sumber kedua biasanya menentukan strategi penyumberan. Melayakkan semula sensor gantian bermakna mengulangi pengesahan terma, menulis semula sebahagian daripada fail risiko dan mungkin memfailkan pemberitahuan kawal selia. Dalam kebanyakan program perubatan, usaha kejuruteraan dan dokumentasi menelan kos lebih daripada keseluruhan perbezaan harga tahunan antara dua sebut harga yang bersaing, itulah sebabnya pembeli kekal dengan pembekal yang layak sehingga pembekal itu sendiri menjadi risiko.

Ini juga merupakan hujah untuk memilih pembekal dengan pembuatan dalaman. Syarikat yang membungkus, menentukur dan menguji pada taliannya sendiri boleh menukar julat, gel atau geometri pelabuhan tanpa berunding semula dengan faundri luaran, yang memendekkan laluan daripada prototaip kepada pengeluaran.

Soalan Lazim

Apakah perbezaan antara penderia tekanan perubatan OEM dan transduser tekanan siap?

Transduser siap menghantar isyarat yang ditentukur dalam perumah dengan penyambung yang ditentukan dan dianggap sebagai instrumen. Penderia tekanan perubatan OEM ialah komponen: pembuat peranti memiliki laluan bendalir, penyambung, proses pensterilan dan penyerahan peraturan. Kos bahagian OEM lebih murah dan sesuai dengan ruang yang lebih kecil, tetapi kerja penyepaduan dan beban pengesahan berpindah ke pasukan anda.

Adakah penderia tekanan perubatan memerlukan penentukuran semula selepas pensterilan?

Ya, offset perlu disahkan semula selepas pensterilan, kerana tekanan haba dan mekanikal kitaran menggerakkan diafragma dan gel. Etilena oksida adalah agak lembut, manakala pendedahan autoklaf dan gamma adalah lebih keras. Minta data mengimbangi pra-pensterilan dan selepas pensterilan pada 25 darjah C dan di bahagian atas julat pengendalian, dan simpan kedua-dua lengkung dalam fail sejarah reka bentuk.

Bagaimanakah cara saya memilih julat ukuran untuk penderia tekanan perubatan?

Saiz julat supaya tekanan tertinggi yang boleh dilihat oleh peranti secara sah kekal di bawah skala penuh dengan margin untuk penggera, dan titik operasi biasa terletak di bahagian atas julat supaya resolusi tidak sia-sia. Saluran pengudaraan yang biasanya berjalan pada 40 cm H2O tetapi pancang semasa batuk memerlukan julat yang bertahan daripada pancang tanpa tepu, dan pancang itu biasanya yang diuji oleh doktor terlebih dahulu.

Apakah yang sering tiada daripada lembaran data penderia tekanan perubatan OEM?

Anjakan sifar terma diukur dari semasa ke semasa dan bukannya melebihi satu suhu, kestabilan jangka panjang dalam peratus skala penuh setahun, senarai bahan yang dibasahi dan piawaian penentukuran yang rujukan ketepatan yang disebut. Lembaran data yang memberikan hanya satu nombor ketepatan pada 25 darjah C ialah titik permulaan untuk perbualan, bukan spesifikasi.